Hé! Egy orvosi OEM társaság szállítója vagyok, és ma megosztom veled, hogyan kezeljük a termék -visszahívásokat. Ez egy elég komoly téma az orvosi iparban, és remélem, hogy betekintésem jobban megértheti, mi folyik a színfalak mögött, amikor a dolgok rosszul fordulnak elő.
A termék -visszahívások okainak megértése
Először beszéljünk arról, hogy miért történnek a termék emlékeztetései az orvosi területen. Számos oka lehet, amelyek visszahívást válthatnak ki. Az egyik leggyakoribb a biztonsági kérdések. Ha egy orvostechnikai eszköznek olyan hibája van, amely potenciálisan károsíthatja a betegeket, például egy hibás elektromos alkatrész a szívmonitorban vagy a műtéti műszer éles széle, akkor ez egy fő piros zászló. Az utolsó dolog, amit akarunk, az, hogy termékeink több kárt okozhassanak, mint hasznot.
Egy másik ok lehet a szabályozási előírások betartása. Az orvosi termékek szigorúan szabályozottak, és ha termékünk nem felel meg az olyan szervezetek által, mint az FDA az Egyesült Államokban vagy az EU orvostechnikai szabályozásának, akkor valószínűleg visszahívás. Lehet, hogy például olyan anyagot használtunk, amelyet nem hagytak jóvá orvosi felhasználásra, vagy a termékünk címkézése helytelen lehet, hiányozva fontos információk a felhasználásról vagy a mellékhatásokról.
A gyártási hibák néha visszahívásokhoz is vezethetnek. Talán volt egy probléma a gyártósorban, mint például egy fecskendőkészlet, amelyet egy gyógyszer rossz adagolásával töltöttek meg. Ezek a hibák átjuthatnak a minőség -ellenőrzési folyamaton, de miután felfedezték őket, gyorsan kell cselekednünk.
A visszahívás szükségességének észlelése
A visszahívás felismerése egy multi -lépés folyamat. Van egy minőség -ellenőrzési csapatunk, amely folyamatosan figyeli termékeinket. Rendszeres ellenőrzéseket végeznek a gyártási folyamat során, ellenőrizve a hibák vagy a nem megfelelőség jeleit. De ez nem áll meg itt.
Arra is támaszkodunk ügyfeleink visszajelzéseire is, amely magában foglalja a kórházakat, klinikákat és az egyéni egészségügyi szolgáltatókat. Ha bármilyen problémát jelentenek termékeinkkel, akkor nagyon komolyan vesszük. Például, ha egy nővér észreveszi, hogy a vérnyomás -mandzsetta pontatlan olvasmányokat ad, akkor azonnal megkezdjük a vizsgálatot.
Ezen felül szemmel tartjuk az ipari jelentéseket és a riasztásokat. Időnként egy másik gyártótól származó hasonló terméknek problémája lehet, és ez figyelmeztető jel lehet számunkra, hogy duplán ellenőrizzük saját termékeinket. Részt veszünk a poszt -piaci megfigyelésen is, ami azt jelenti, hogy nyomon követjük, hogy termékeink hogyan teljesítenek, miután a piacon vannak.
A visszahívási folyamat kezdeményezése
Miután megállapítottuk, hogy visszahívásra van szükség, gyorsan kell mozognunk. Az első lépés egy visszahívási csapat összeállítása. Ez a csapat magában foglalja a különböző osztályok képviselőit, például a minőség -ellenőrzést, a gyártást, a jogi és a marketingt. Minden tagnak van egy konkrét szerepe a visszahívási folyamatban.
A jogi osztály felelős annak biztosításáért, hogy betartjuk az összes szabályozási követelményt. A hivatalos visszahívási értesítés elkészítésén dolgoznak, amelynek nagyon részletesnek és pontosnak kell lennie. Tartalmazza a termékről szóló információkat, a visszahívás okát és az ügyfelek megtett lépéseit.
A gyártási osztály azonnal megállítja az érintett termék előállítását. Nem akarunk olyan egységet előállítani, amely potenciálisan problémákat okozhat. Azt is elkezdenek dolgozni a probléma megoldásán, akár a gyártási folyamat módosítására, akár a felhasznált anyagok megváltoztatására.
A marketing és az értékesítési csapatok felelősek az ügyfelek értesítéséért. Különféle módszereket használunk azok eléréséhez, például e -maileket, telefonhívásokat és leveleket. A visszahívási értesítést a weboldalunkon és más releváns platformokon is közzétesszük. További információ a miOrvosiTermékek, megnézheti weboldalunkat.
Kommunikáció az érdekelt felekkel
A kommunikáció kulcsfontosságú a termék visszahívása során. Minden érdekelt felünk tájékoztatást kell tartanunk, beleértve ügyfeleinket, beszállítóinkat és szabályozó hatóságokat.
Ügyfeleinkkel a lehető legátláthatóbbnak akarunk lenni. Elmagyarázzuk a visszahívás okát, a termékhez kapcsolódó lehetséges kockázatokat és azt, hogy mit kell tenniük a következőkben. Kínálunk nekik olyan megoldásokat, mint például a termék visszatérítéséhez vagy cseréjéhez. Megértjük, hogy ez gondot okozhat számukra, ezért mindent megteszünk annak érdekében, hogy a folyamatot a lehető legegyszerűbbé tegyük.
Szállítóinknak szintén a hurokban kell lennie. Ha a problémát a szállító hibás eleme okozta, akkor velük együtt dolgozunk a probléma megoldása érdekében. Lehet, hogy javítania kell minőség -ellenőrzési folyamataikat, vagy más anyagcsomagot kell biztosítani nekünk.
A szabályozó hatóságok egy másik fontos csoport, amellyel kommunikálni kell. Részletes jelentéseket benyújtunk nekik a visszahívásról, beleértve a probléma hatályát, a kezelést és a befejezés várható ütemtervét. Figyelemmel kísérik az előrehaladásunkat annak biztosítása érdekében, hogy a visszahívást megfelelően kezeljük.
A visszahívás logisztikájának kezelése
A visszahívás logisztikájának kezelése valódi kihívás lehet. Ki kell találnunk, hogyan lehet visszahozni a visszahívott termékeket ügyfeleinktől. Beállítunk egy rendszert a termékek gyűjtésére, amelyek magukban foglalhatják a szállítási címkéket vagy a helyszíneket.
Miután megkaptuk a termékeket, el kell döntenünk, hogy mit kezdjünk velük. Bizonyos esetekben megjavíthatjuk a termékeket, és a megfelelő tesztelés után visszahelyezhetjük őket a piacra. De ha a probléma túl súlyos, akkor a termékeket biztonságosan és a környezetvédelmi előírásokkal összhangban kell ártalmatlanítanunk.
Ezenkívül nyomon kell követnünk a visszahíváshoz kapcsolódó összes költséget. Ez magában foglalja az ügyfelek értesítésének, a termékek visszaállításának, javításának vagy ártalmatlanításának költségeit, valamint az esetleges jogi díjakat. Ezek a költségek gyorsan összeadódhatnak, ezért fontos, hogy hatékonyan kezeljük őket.
Tanulás a tapasztalatokból
A termék -visszahívás nehéz helyzet, de lehetőséget kínál számunkra a tanulásra és a fejlesztésre is. A visszahívás befejezése után a teljes folyamat alapos áttekintését végezzük. Megvizsgáljuk, mi ment rosszul, hol voltak a minőség -ellenőrzésünk hiányosságai, és hogyan tudjuk megakadályozni a hasonló kérdéseket a jövőben.
Frissítjük gyártási folyamatainkat, javítjuk a minőség -ellenőrzési eljárásainkat, és további képzést nyújtunk alkalmazottaink számára. Megerősítjük az ügyfelekkel és beszállítóinkkal folytatott kommunikációs csatornáinkat is annak biztosítása érdekében, hogy a jövőben gyorsabban észleljük és kezeljük a kérdéseket.
Vegye fel velünk az orvosi igényeit
A termék -visszahívások kezelése összetett, de szükséges része az orvosi OEM -szállítónak. Elkötelezettek vagyunk a magas színvonalú termékek biztosításáért és a betegek biztonságának biztosításáért. Ha az orvosi termékek piacán van, és megbízható beszállítóval szeretne együtt dolgozni, szeretnénk hallani rólad. Széles választékunk vanOrvosiAzok a termékek, amelyek megfelelnek a legmagasabb iparági előírásoknak. Vegye fel velünk a kapcsolatot ma, hogy elindítson egy beszélgetést a beszerzési igényekről.
Referenciák
- "Az orvostechnikai eszköz visszahívja a bevált gyakorlatokat", az orvostechnikai eszközök és a diagnosztikai ipar.
- "Az FDA szerepe az orvostechnikai eszközökben emlékeztet", az USA Élelmezési és Gyógyszerügynökségének.
- "A termékek visszahívása az orvosi iparban", a Harvard Business Review.